Navicon Serialization

Автоматизация маркировки и отслеживания движения лекарственных препаратов

С 2019 года в РФ, по предварительным данным, станет обязательной маркировка лекарственных препаратов с целью контроля качества и отслеживания их движения.

Более подробная информация о требованиях законодательства – на сайте serialization.navicongroup.ru

Navicon Serialization позволяет автоматизировать бизнес-задачи и процессы, связанные с маркировкой и отслеживанием препаратов. Решение интегрируется с ERP, WMS, MES и складским оборудованием.

Navicon Serialization – решение для дистрибьюторов лекарственных препаратов, а также представителей иностранных производителей ЛП.

Мне нужно

Быстрая и эффективная адаптация бизнес-процессов компании к требованиям законодательства
Интеграция с ERP, WMS, MES, складским оборудованием и государственной ИС Маркировка
Генерация и печать серийных номеров потребительских и транспортных упаковок лекарственных препаратов
Агрегирование потребительских и транспортных упаковок
Хранение больших объёмов информации о жизненном цикле серийных номеров
Возможность постоянного или временного вывода серийных номеров из оборота

Возможности решения

Агрегирование упаковок, печать транспортной маркировки

Важным требованием законодательства является необходимость нанесения групповой маркировки при операциях агрегирования. Агрегирование – это процесс объединения упаковок ЛП в третичную (заводскую и/или транспортную) упаковку с сохранением информации о взаимосвязи уникальных идентификаторов каждой вложенной упаковки ЛП с уникальным идентификатором создаваемой третичной упаковки и нанесением соответствующего КИЗ на третичную в целях обеспечения прослеживаемости движения ЛП без необходимости вскрытия групповой упаковки. Агрегирование предполагает возможность наличия любого уровня вложенности.
Решение от компании Navicon обеспечивает возможность работы с групповой упаковкой и операциями агрегирования в соответствии с требованиями законодательства и бизнес-процессами складской логистики. В репозитории системы сохраняется полная информация о связи идентификаторов транспортной упаковки и входящих в нее серийных номеров потребительской упаковки.
Реализован функционал по генерации кодов транспортных упаковок и интеграции с принтерами групповых этикеток. Интеграция решения со сканерами этикеток позволяет значительно упростить процедуры изъятия и докладки ЛП в транспортную упаковку.

Вывод серийных номеров из оборота (постоянный и временный)

Система поддерживает операции вывода серийных номеров по различным причинам: недостача (порча, утеря), отбор образцов, передача демонстрационных образцов и т.д. Если серийный номер выведен из оборота, он списывается, и все дальнейшие операции с ним блокируются. К примеру, если по каким-то причинам он остаётся на складе, то при сканировании его кода система оповещает о том, что номер выведен из оборота.
Временный вывод ЛП из обращения может осуществляться по следующим причинам:
• По результатам выявления несоответствия требований качеству в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств и федерального надзора в сфере здравоохранения, осуществляемого Росздравнадзором;
• По инициативе держателя регистрационного удостоверения.
После осуществления временного вывода ЛП из оборота серийные номера блокируются в системе, и все действия с ними приостанавливаются до отмены временного вывода.

Преимущества решения

Полное соответствие требованиям российского законодательства
SLA с финансовой ответственностью за работоспособность сервиса
Масштабируемость решения при росте оборота лекарственных препаратов
Низкая стоимость использования благодаря модели SaaS и технологиям Open Source
Сервис включает техническую поддержку и обновление системы в соответствии с изменениями законодательства
Интеграция с CMO и 3PL операторами

Новости решения